Lettre Circulaire relative au rappel de lot de la spécialité DOXY 200 Cp B/8

Année 2026 Clics : 286

Lettre Circulaire N°D36-09/LC/MINSANTE/SG/DPML/SDM/SV/BPV du 14 Janvier 2026 au sujet du rappel de lot de la spécialité DOXY 200, Cp B/8

LE MINISTRE

A

Mesdames et Messieurs,

      • Le Directeur Général de la CENAME ;
      • Les Responsables de formations sanitaires publiques et privées ;
      • Les Responsables des Etablissements de Distribution en gros des produits pharmaceutiques publics et privés ;
      • Les Responsables des Officines de pharmacie ;
      • Les Responsables des Postes de Santé aux frontières ; 
      • Les Points Focaux Régionaux des Vigilances Sanitaires et GAS ;
      • Les Professionnels de la Santé.

    •           En me référant à la notification reçue du Laboratoire Exphar sa, je vous instruis par mesure de précaution à procéder au rappel de tous les stocks des lots figurant dans le tableau ci-dessous : 

      Présentation pharmaceutique

      N° D'AMM

      N° de lot

      Laboratoire Titulaire d'AMM

      Site de fabrication

      Date de péremption

      DOXY 200

      (doxycycline 200 mg cp Bte de 8)

      1470021

      AT240157A

      EXPHAR SA

      Gracure Pharmaceuticals LTD

      E-1105, Zone industrielle RIICO, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan, Inde)

      05/06/2025

      AT240251A

      AT240471A

      AT240474A

                Cette décision fait suite à une plainte d'un patient en côte d'ivoire. Celle-ci a développé une enquête approfondie et pluridisciplinaire. L'analyse des causes racines a identifié un défaut de qualité, notamment l'effritement des comprimés lorsqu'on les fait sortir de leur blister. Cette non-conformité de la dureté/friabilité serait entre autre du a une variation de la force de compression au cours de la fabrication desdits lots .

      Par conséquent, j'attire votre vigilance face à cette situation et prescris chacun en ce qui le concerné de prendre les mesures suivantes :

      • arrêter le cas éventuel la distribution, sa dispense, et/ou son administration des différents lots, puis d'en faire retour aux grossistes répartiteurs ; 
      • de renforcer la surveillance active ;
      • de communiquer rapidement tous les événements indésirables et tout autre défaut en rapport avec ledit produit, via :

      📧Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

      📞 222 22 84 72